糖尿病院內銷售達格列凈片仍位居榜首|461432-22-4|461432-23-5

        達格列凈（Dapagliflozin）、商品名稱:Forxiga 安達唐，是一種每日口服一次的選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT-2）抑制劑，其原研企業是百時美施貴寶，后阿斯利康收購了其全球銷售權。該藥物于2012年獲歐洲EMA首次批準，是全球第一個獲批上市用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑，并于2017年獲批進入中國。

        在全球市場，達格列凈的銷售額持續增長。據阿斯利康財報顯示，2022年達格列凈片全球銷售額高達43.81億美元，同比增長46%；2023年達格列凈貢獻了59.63億美元（+36%）收入，超越奧希替尼的57.99億美元，成為阿斯利康本年度最為暢銷的藥物。

        在中國市場，達格列凈的銷售額也呈快速增長趨勢。2022年院內銷售額已近30億元（+50%），為糖尿病用藥TOP1品種；2023年糖尿病院內銷售TOP10中，達格列凈片仍位居榜首。
以上數據僅截至2023年底，具體銷售額可能會因市場波動等因素而有所變化。此外，達格列凈的銷售額還可能受到多種因素的影響，如市場競爭、醫保政策、藥品價格等。

        此外，國內也有眾多藥企布局達格列凈仿制藥市場。截至2023年9月12日，已有5家藥企的達格列凈片獲批生產并視同通過一致性評價，分別是山東魯抗醫藥、北京福元醫藥、雙鷺藥業、江蘇豪森以及四川國為制藥。另外，還有齊魯、石藥、南京正大天晴、成都倍特等超過20家藥企遞交了達格列凈片的上市申請。

        最新的如，寧波美諾華藥業股份有限公司全資子公司宣城美諾華藥業有限公司的達格列凈原料藥于2024年5月30日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，登記狀態標識為“A”，該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，可銷售至國內市場。7月5日，石四藥集團(02005.HK)董事局公告，集團已取得中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)有關卡左雙多巴緩釋片(卡左多巴50mg 左旋多巴200mg)及達格列凈片(10mg 及5mg)的藥品生產注冊批件，均屬于化學藥品第4類，視同通過一致性評價。天宇股份（300702）(300702.SZ)公告，公司全資子公司浙江諾得藥業有限公司(簡稱“諾得藥業”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于葉酸片、坎地氫噻片、達格列凈片的《藥品注冊證書》。

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(5-溴-2-氯苯基)(4-乙氧苯基)甲酮
(5-Bromo-2-chlorophenyl)(4-ethoxyphenyl)methanone
461432-22-4
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4-(5-溴-2-氯芐基)苯乙醚
4-(5-Bromo-2-chlorobenzyl)phenyl ethyl ether"
461432-23-5
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2,3,4,6-四-O-三甲基硅基-D-葡萄糖酸內酯
2,3,4,6-Tetrakis-O-trimethylsilyl-D-gluconolactone
32384-65-9
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(1S)-1,5-脫水-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧基苯基)甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[(4-ethoxyphenyl)methyl]phenyl]-D-glucitol tetraacetate
461432-25-7
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        注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。

        參考資料：
國家藥品監督管理局 藥品審評中心
國家藥品監督管理局 數據查詢
 
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 國家醫療保障局、人民日報健康客戶端、網易手機網、健康界、新浪財經、百度百科
圖片來源 | pharmaceutical-journal
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