奧拉帕利Olaparib半年財報即將超越100億|中間體供應61260-15-9|218301-22-5|763114-25-6|1021298-67-8

        最新市場情況：
7月底，阿斯利康發布了2023年半年財報。有8款藥物銷售超過10億美金，其中奧拉帕利（Lynparza）收入13.68億美元，折合人名幣97.58億元，銷售額較第一季度增長了10%，較2022年同期增長5.9%。奧拉帕利的化合物專利將在明年3月到期，用途專利也將在明年11月到期。齊魯制藥已經拿下國內首仿，另外還有6款奧拉帕利仿制藥遞交了上市申請。

        通用名：奧拉帕利片
• 商品名：利普卓®
• 注冊規格：100mg，150mg
• 藥品在中國大陸首次上市時間：2018年8月22日
• 目前大陸地區同通用名藥品的上市情況：獨家藥品
• 藥品全球首個上市國家/地區及上市時間：美國，2017年8月
• 是否為OTC藥品：否
• 參照藥品建議：恩扎盧胺
阿斯利康無錫（貿易）有限公司

        主要創新點：
全球第一個上市PARP抑制劑，能夠靶向抑制和捕獲DNA損傷修復酶PARP，利用合成致死原理使腫瘤細胞凋亡。2019年和2020年連續獲得過“蓋倫獎”，2018年獲得中國“十大創新藥物”稱號，已在中國上市的3個適應癥均被國家藥監局藥品審評中心納入“優先審評審批程序”。第一個前列腺癌分子靶向藥物，也是目前中國唯一*獲批前列腺癌適應癥的PARP抑制劑，實現了前列腺癌分子靶向藥零的突破。

        該創新帶來的療效或安全性方面的優勢：
        療效優勢：
奧拉帕利是國內獲批的首個針對前列腺癌同源重組修復通路的靶向治療藥物，開啟了前列癌精準靶向治療的新時代。與NHA相比，奧拉帕利顯著改善患者的長期生存，降低37%的全因死亡風險，HR=0.63 (95% CI 0.42, 0.95)；并能夠帶來包括疼痛和生活質量的改善，使疼痛進展的風險降低了56% 。
提升臨床適用性：
• 適合特殊人群：老年患者（＞65歲）無需調整起始劑量（針對75歲及以上患者的臨床數據有限）；輕度腎功能損害（肌酐清除率51-80mL/min）的患者可使用本品，且無需調整劑量；輕度或中度肝功能損害（Child-Pugh分級A或B）患者可使用本品，無需調整劑量
• 提高患者依從性：口服給藥，進餐或空腹時均可服用，提高患者依從性

        奧拉帕利中間體：
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(3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-1-基)膦酸二甲酯
(3-Oxo-1,3-dihydro-isobenzofuran-1-yl)-phosphonic acid dimethyl ester
61260-15-9
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2-氟-5-甲?；郊纂?br /> 2-Fluoro-5-formylbenzonitrile
218301-22-5
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2-氟-5-[(3-氧代-1(3H)-異苯并呋喃亞基)甲基]苯腈
2-Fluoro-5-[(3-oxo-1(3H)-isobenzofuranylidene)methyl]benzonitrile
763114-25-6
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1-環丙甲?；哙蝴}酸鹽
1-(Cyclopropylcarbonyl)piperazine hydrochloride
1021298-67-8
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        奧拉帕利中間體目前我公司均有供應。 注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。

        參考資料：
國家中醫藥管理局
國家藥品監督管理局

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 國家醫療保障局 附件 2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品信息
圖片來源 | 網絡搜集
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